Skuteczność i bezpieczeństwo rekombinowanego czynnego czynnika VII w przypadku ostrego krwotoku wewnątrzczaszkowego czesc 4

Pacjent i dwa czytniki skanujące zostały włączone jako efekty losowe, a leczenie, wyjściowa objętość krwotoku śródmózgowego, czas od wystąpienia objawów do wyjściowego skanu CT i czas od wyjściowego skanu CT do leczenia włączono jako zmienne towarzyszące o stałym efekcie. Procentowe wzrosty zostały przekształcone logarytmicznie w celu uzyskania normalności po dodaniu 100 w celu wyeliminowania ujemnych wartości. Testu chi-kwadrat użyto do porównania częstości występowania zdarzeń niepożądanych dotyczących tętnic, żył i wszystkich zakrzepowo-zatorowych w trzech grupach leczenia w dniu 90. Przeprowadzono eksploracyjne analizy post hoc, aby określić, w jaki sposób czas leczenia wpłynął na efekt hemostatyczny rFVIIa ; czy stratyfikacja w zależności od wieku, wyjściowa objętość krwotoku lub czas leczenia wpłynęły na odpowiedź kliniczną na leczenie rFVIIa; oraz czy można było ustalić wyjściowe czynniki predykcyjne poważnych zdarzeń niepożądanych zakrzepowo-zatorowych. Wszystkie analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS, wersja 8.2, na platformie UNIX. Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja i kontynuacja. ICH oznacza krwotok śródmózgowy i rekombinowany aktywowany czynnik VII rFVIIa.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa i czas leczenia. Tabela 2. Tabela 2. Objętość krwawienia na linii podstawowej i kontrolne. Łącznie zbadano 8886 pacjentów z krwotokiem śródmózgowym; 841 zostało zapisanych i poddanych randomizacji, a 821 otrzymało badany lek (ryc. 1). Wyjściowe dane od 20 pacjentów, którzy nie otrzymali badanego leku, włączono do analizy zamiaru leczenia; żadne dane dotyczące 90 dni po udarze nie były dostępne dla tych pacjentów. Średni wiek wynosił 65 lat (zakres od 23 do 97), a 62% pacjentów stanowili mężczyźni, 69% było białe, 19% stanowili Azjaci, a 9% było czarne. Średni wynik w skali Glasgow Coma Scale wynosił 14 (zakres od 6 do 15), a średni wynik NIHSS wynosił 13 (zakres od 0 do 38). Szara substancja była zaangażowana w 78% przypadków, a regiony lobarowe zajmowały 22%. Wyjściowa charakterystyka trzech leczonych grup była podobna, z wyjątkiem tego, że krwotok dokomorowy i, w mniejszym stopniu, przerost lewej komory (zgodnie z kryteriami elektrokardiograficznymi) i śpiączka (skala Glasgow w skali Coma, 6 do 8) występowały częściej w obu grupach. otrzymywanie rFVIIa (tabela 1). Średnia objętość krwotoku śródmózgowego na początku badania dla wszystkich pacjentów wynosiła 23,2 ml (zakres od 0,3 do 153,4) i była podobna w trzech grupach (tabela 2).
Średni czas od wystąpienia objawów do wyjściowego skanu CT wynosił 109 . 39 minut, średni czas od wyjściowego skanu CT do leczenia wyniósł 51 . 17 minut, a średni czas od początku objawów do leczenia wynosił 160 . 37 minut. Siedemnaście procent pacjentów leczono w ciągu 2 godzin po wystąpieniu objawów i 72% w ciągu 3 godzin; tylko jeden pacjent był leczony poza 4-godzinnym oknem czasowym. Czas traktowania był podobny w trzech grupach (tabela 1).
Wyniki radiologiczne
Łącznie wykonano 819 skanów CT na początku badania, a 794 wykonanych w 24 godziny do analizy. Szacowany średni wzrost objętości krwotoku śródmózgowego wynosił 26% w grupie placebo i 11% w grupie otrzymującej 80 .g rFVIIa na kilogram; zwiększenie objętości krwiaka było o 3,8 ml mniejsze w grupie otrzymującej 80 .g rFVIIa niż w grupie placebo (95% przedział ufności [CI], 6,7 do 0,9; P = 0,009) (Tabela 2)
[przypisy: krzewy ozdobne allegro, terapia orthokine, półpasiec na głowie ]

Powiązane tematy z artykułem: krzewy ozdobne allegro półpasiec na głowie terapia orthokine