Rejestr implantacji zastawki aortalnej za pomocą transkhetera u pacjentów wysokiego ryzyka AD 4

Drugorzędowe punkty końcowe bezpieczeństwa to poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe, zdarzenia sercowe, operacja serca lub naczyń krwionośnych, krwawienie lub udar podczas obserwacji oraz klasa czynnościowa NYHA. Drugorzędnymi punktami końcowymi skuteczności były: wskaźnik sukcesu i powikłania na podstawie kryteriów Valve Academic Research Consortium (VARC), 24 z okresową echokardiograficzną oceną funkcji zastawki aortalnej w ciągu pierwszych 3 lat, w tym ocena średniego gradientu i obszaru zastawki, jako jak również ocena obecności i ciężkości niedomykalności zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej. Stopień nasilenia niedomykalności oceniano na skali od 0 do 4, przy czym wyższe oceny wskazują na większą ostrość. Charakterystyka pacjentów, drogi dostępu i wskaźniki zgonów zostały porównane w latach 2010-2011. Czynniki ryzyka chirurgicznego
Oceniliśmy czynniki ryzyka dla chirurgii sercowo-naczyniowej przy użyciu wyniku Towarzystwa Chirurgów Klatki Piersiowej (STS) (w skali od 0 do 100%, przy czym większa liczba wskazuje na większe ryzyko, a wynik STS przekracza 10%, co wskazuje na bardzo wysokie ryzyko chirurgiczne), oraz logistyczny europejski system oceny ryzyka sercowego (EuroSCORE), obliczany na podstawie równania logistyczno-regresyjnego (w skali od 0 do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko, a wynik ponad 20% wskazuje na bardzo wysoki poziom chirurgiczny ryzyko).
Przestudiuj badanie
Komitet naukowy był odpowiedzialny za sporządzenie protokołu i formularza raportu. (Aby uzyskać szczegółowe informacje, zobacz Dodatek Aneks, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.) Członkowie Komitetu mieli nieograniczony dostęp do danych po zablokowaniu bazy danych, sporządzili plan analizy, przygotowali wszystkie szkice manuskryptu i sporządzili decyzja o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Świadczą one o rzetelności badania, kompletności i dokładności danych oraz wierności raportu do protokołu, który jest dostępny pod adresem. Nie było żadnych umów o poufności danych między firmami i autorami.
Zarządzanie danymi
Śmiertelność została orzeczona przez niezależny komitet ds. Wydarzeń klinicznych (patrz Dodatek Uzupełniający). Wszystkie zdarzenia niepożądane zostały orzeczone zgodnie z systemem klasyfikacji VARC.24 Ponowna niedomykalność zastawki aortalnej została oceniona za pomocą echokardiografii. Dane zapisano na standardowym formularzu elektronicznego raportu przypadku i przesłano do centralnej bazy danych (Axonal) przez Internet. Kontrola jakości bazy danych została przeprowadzona poprzez sprawdzenie danych względem dokumentów źródłowych dla 10% pacjentów w losowo wybranych centrach. Wszystkie pola zostały przebadane pod kątem brakujących danych lub wartości odstających, a zespoły zostały poproszone o uzupełnienie lub poprawienie danych w miarę możliwości. Odległe dane zostały sprawdzone i wykluczone, jeśli były błędne; takie wykluczenie stanowiło mniej niż 1% danych.
Analiza statystyczna
Liczby bezwzględne, procenty i średnie (. SD) zostały obliczone w celu opisania populacji
[podobne: dermatolog na nfz warszawa, szpital 105, ginekolog pruszków ]

Powiązane tematy z artykułem: dermatolog na nfz warszawa ginekolog pruszków szpital 105