Rejestr implantacji zastawki aortalnej za pomocą transkhetera u pacjentów wysokiego ryzyka AD 3

Wszystkie ośrodki przyjmują najpierw strategię stosowania podejścia transfemoralnego, z kryteriami stosowania podejść niepoborowych, które opierają się na rozmiarze i stopniu krętości, zwapnieniu i miażdżycy aortalno-udowej drzewa tętniczego, zgodnie z oceną zespołu wielodyscyplinarnego. Urządzenia SAPIEN zostały wszczepione za pomocą transfemoralnej lub transdukcyjnej oraz urządzeń CoreValve drogą przezistną lub podobojczykową. Wszyscy pacjenci udzielili pisemnej świadomej zgody przed poddaniem się procedurze, w tym zgody na anonimowe przetwarzanie ich danych. Rejestr został zatwierdzony przez instytucyjną komisję odwoławczą francuskiego ministerstwa zdrowia. Producenci urządzeń sfinansowali rejestr, ale nie mieli żadnej roli w gromadzeniu lub analizie danych ani w przygotowywaniu manuskryptu.
Badanie urządzeń i procedur
Projekt badania i charakterystyka kliniczna dwóch protez zostały opisane wcześniej.15,20-23 W skrócie, urządzenie Edwards SAPIEN składa się z tkanki osierdzia bydlęcego zamontowanej w rozprężanym baloniku stencie ze stali nierdzewnej lub, ostatnio, kobaltu. -chromowy stent z otwartymi komórkami (SAPIEN XT). Dostępne są trzy rozmiary (23, 26 i 29 mm) dla pierścienia zastawki aortalnej o wielkości od 18 do 27 mm. Modele 23 mm i 26 mm mogą być wszczepiane metodą transforalną (cewnik wprowadzający Retroflex 3, 22-francuski lub 24-francuski introduktor lub cewnik wprowadzający Novaflex, 18-francuski lub 19-francuski introduktor) lub przezskórny (Cewnik Ascendra, 24-francuski introduktor). Model 29-milimetrowy wymaga podejścia transapicznego.
Proteza CoreValve składa się z tkanki osierdzia świni, osadzonej w samorozprężalnym stencie nitinolowym. Przezustrojkowe i podobojczykowe zabiegi wykonywano początkowo przy pomocy 18-cio francuskiego cewnika wprowadzającego, później ulepszonego za pomocą warstwy stabilności AccuTrak. Dostępne są trzy wielkości (26, 29 i 31 mm) dla pierścienia zastawki aortalnej o wielkości od 20 do 29 mm.
Nie było żadnych wcześniej określonych zaleceń dotyczących stosowania przezskórnego, przezskórnego lub podobojczykowego. Dostęp przezbłonowy uzyskano przezskórnie lub po zabiegu chirurgicznym, a dostęp transapiczny przez minitakakotomię przednią. Wszczepienie implantu poprzedzono poszerzeniem balonu. Wybuchy szybkiej stymulacji komorowej były stosowane z Edwards SAPIEN. Dostęp do kości udowej zamknięto chirurgicznie lub przezskórnie (Prostar XL, Abbott). Wszyscy pacjenci otrzymywali aspirynę (.160 mg na dobę) i klopidogrel (dawkę nasycającą 300 mg, następnie 75 mg na dobę) przed samą procedurą i samą aspirynę po miesiącu podwójnej terapii. Wybór pomiędzy znieczuleniem ogólnym i miejscowym do implantacji przezustnej pozostawiono indywidualnemu zespołowi.
Studiuj punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmierć z dowolnej przyczyny po miesiącu, 6 miesiącach i 1, 2, 3, 4 i 5 latach
[podobne: ginekolog pruszków, usg genetyczne warszawa, krzewy ozdobne allegro ]

Powiązane tematy z artykułem: ginekolog pruszków krzewy ozdobne allegro usg genetyczne warszawa