Przeciwciało przeciwko receptorowi interleukiny 31 Przeciwciało przeciwko atopowemu zapaleniu skóry

Interleukina-31 może odgrywać rolę w patomechanicznym mechanizmie atopowego zapalenia skóry i świądu. Chcieliśmy ocenić skuteczność i bezpieczeństwo nemolizumabu (CIM331), humanizowanego przeciwciała przeciwko receptorowi A interleukiny-31, w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Metody
W tej fazie 2, randomizowanej, podwójnie zaślepionej, kontrolowanej placebo, 12-tygodniowej próbie, wyznaczyliśmy dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, które było niewystarczająco kontrolowane przez miejscowe leczenie otrzymujące podskórne nemolizumab (w dawce 0,1 mg, 0,5 mg lub 2,0 mg na kilogram masy ciała) lub placebo co 4 tygodnie lub dawka eksploracyjna 2,0 mg nemolizumabu na kilogram co 8 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym była procentowa poprawa w stosunku do wartości wyjściowej w skali wzrokowej na poziomie wzrokowo-analogowym (na której ujemna zmiana wskazuje na poprawę) w 12. tygodniu. Dodatkowe punkty końcowe obejmowały zmiany w wyniku na obszarze egzemy i wskaźniku nasilenia (EASI , na którym ujemna zmiana wskazuje na poprawę), i powierzchni ciała atopowego zapalenia skóry.
Wyniki
Spośród 264 pacjentów poddanych randomizacji ukończyło badanie 216 (82%). W 12. tygodniu wśród pacjentów, którzy otrzymywali nemolizumab co 4 tygodnie, zmiany w skali wzrokowo-analogowej świądu wynosiły -43,7% w grupie 0,1 mg, -59.8% w grupie 0,5 mg i -63,1% w 2,0 -mg grupy, w porównaniu do -20,9% w grupie placebo (P <0,01 dla wszystkich porównań). Zmiany w EASI wyniosły odpowiednio -23,0%, -42,3% i -40,9% w grupach nemolizumabu, w porównaniu do -26,6% w grupie placebo. Odpowiednie zmiany w obszarze powierzchni ciała dotknięte atopowym zapaleniem skóry wynosiły -7,5%, -20,0% i -19.4% w przypadku nemolizumabu, w porównaniu do -15.7% w przypadku placebo. Wśród pacjentów przyjmujących nemolizumab co 4 tygodnie przerwano leczenie u 9 z 53 pacjentów (17%) w grupie 0,1 mg, u 9 z 54 (17%) w grupie 0,5 mg oraz u 7 z 52 (13 %) w grupie 2,0 mg w porównaniu do 9 z 53 (17%) w grupie placebo.
Wnioski
W tej drugiej fazie badania nemolizumab we wszystkich comiesięcznych dawkach znacząco poprawił świąd u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, które wykazały skuteczność celowania w receptor A 31 interleukiny. Ograniczony rozmiar i długość badania wykluczają wnioski dotyczące zdarzeń niepożądanych. . (Finansowane przez Chugai Pharmaceutical; XCIMA ClinicalTrials.gov number, NCT01986933.)
Wprowadzenie
Atopowe zapalenie skóry jest przewlekłą świądową, zapalną chorobą skóry, wywoływaną przez odpowiedź immunologiczną na substancje antygenowe, drażniące i mechaniczne podrażnienie i która jest często powiązana z historią alergii typu u dziecka lub rodziny, alergicznym nieżytem nosa lub astmą1. 4 Świąd często powoduje, że pacjenci trwale drapią skórę, co prowadzi do zaburzeń snu i zaostrzenia atopowego zapalenia skóry. Świąd ma negatywny wpływ na jakość życia pacjentów, a intensywność świądu ma bezpośredni wpływ na dobre samopoczucie psychospołeczne.5-9 Niektórzy pacjenci mają świąd, nawet jeśli inne objawy są dobrze kontrolowane, i chociaż miejscowe glikokortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe są zatwierdzone do leczenie świądu, ich działanie w atopowym zapaleniu skóry jest ograniczone lub związane z długotrwałymi działaniami niepożądanymi.10,11 Dlatego wśród pacjentów z atopowym zapaleniem skóry głównym celem terapeutycznym powinno być złagodzenie świądu, polepszenie zapalenia skóry i poprawa jakości życia
[podobne: krzewy ozdobne allegro, mutacje somatyczne, dentysta warszawa mokotów ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta warszawa mokotów krzewy ozdobne allegro mutacje somatyczne