Przeciwciało przeciwko receptorowi interleukiny 31 Przeciwciało przeciwko atopowemu zapaleniu skóry ad 5

Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.2 TS2M3. Wyniki
Pacjenci
Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów (populacja z intencją leczenia). Spośród 264 pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji, 216 (82%) ukończyło 12-tygodniowe badanie. Przerwanie leczenia wystąpiło u 9 z 53 pacjentów (17%) w grupie 0,1 mg, u 9 z 54 (17%) w grupie 0,5 mg oraz u 7 z 52 (13%) w grupie 2,0 mg, versus w 9 z 53 (17%) w grupie placebo. Zdarzenia niepożądane były wymieniane przez 14 pacjentów jako przyczynę wycofania (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Populacja obejmująca protokół obejmowała 229 pacjentów. Powody wykluczenia z populacji obejmowanej protokołem obejmowały wycofanie się z badania przed oceną skali wizualno-analogowej świądu w 8. tygodniu, podanie pojedynczej dawki nemolizumabu lub placebo lub niezdolność do spełnienia kryteriów włączenia. Charakterystyka demograficzna i wyjściowa w grupach nemolizumabu i placebo była podobna; wyjściowe wyniki w skali wzrokowo-analogowej świądu odzwierciedlały intensywny świąd, a wyniki sIGA, obszar powierzchni ciała dotkniętych atopowym zapaleniem skóry, a wyniki EASI odzwierciedlały stan chorobowy o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (tabela oraz tabela S1 w dodatkowym dodatku) .
Skuteczność
Ryc. 1. Rycina 1. Procentowa zmiana od wartości wyjściowych w wartościach Wyniki Świądu. Ukazana jest procentowa zmiana procentowa najmniejszych kwadratów w stosunku do wartości wyjściowej w skali wzrokowo-analogowej ze świądem u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, którzy zostali przypisani do podania podskórnego nemolizumabu w dawce 0,1 mg, 0,5 mg lub 2,0 mg na kilogram masy ciała lub placebo co 4 tygodnie. Panel A pokazuje zmianę procentową po 12 tygodniach w populacji, która ma zamiar leczyć (główny punkt końcowy), a panel B pokazuje tygodniową zmianę procentową podczas okresu badania. Dane dla pacjentów, którzy otrzymali terapię ratunkową dla objawów, zostały wyłączone z tych analiz. Paski I reprezentują błędy standardowe.
Po 12 tygodniach wśród pacjentów, którzy otrzymywali nemolizumab co 4 tygodnie, zaobserwowano istotne, zależne od dawki, zmniejszenie średniej zmiany procentowej najmniejszych kwadratów w stosunku do wartości wyjściowej w skali wzrokowej i analogowej świądu w porównaniu z placebo. Procentowe zmniejszenie wyniosło -43,7% (95% przedział ufności [CI], -53.4 do -34,0) z 0,1 mg nemolizumabu na kilogram (P = 0,002), -59.8% (95% CI, -69,4 do -50,3) z 0,5 mg na kilogram (P <0,001) i -63,1% (95% CI, -72,9 do -533,3) z 2,0 mg na kilogram (P <0,001), w porównaniu z -20,9% (95% CI, -31,4 do -10,5) z placebo (Figura 1A). (Alternatywne podejście do radzenia sobie z brakującymi danymi w wstępnie określonej pierwotnej analizie przedstawiono na ryc. S3 w dodatkowym dodatku). Cotygodniowe zmiany w wyniku w skali wzrokowo-analogowej w świetle świądu pokazano na ryc. 1B, a codzienne zmiany w pierwszym tygodniu na rysunku S4 w Dodatku uzupełniającym.
Tabela 2. Tabela 2. Zmiany od wartości wyjściowych w pomiarach wyników wtórnych po 12 tygodniach. W okresie 12 tygodni wśród pacjentów, którzy otrzymywali nemolizumab co 4 tygodnie, średnie wartości procentowe najmniejszych kwadratów (. SE) od wartości wyjściowej w punktacji na świądzie ocena werbalna wyniosła -36,8 . 4,6% przy 0,1 mg na kilogram, -50,9 . 4,6% przy 0,5 mg na kilogram i -57.6 . 4,6% przy 2,0 mg na kilogram, w porównaniu z -16.2 . 5.0% dla placebo
[podobne: półpasiec na głowie, usg genetyczne warszawa, szpital 105 ]

Powiązane tematy z artykułem: półpasiec na głowie szpital 105 usg genetyczne warszawa