Pembrolizumab w porównaniu do chemioterapii z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca o niedrobnokomórkowym zaawansowaniu dodatnim od PD-L1 ad

Jednak większość pacjentów z NSCLC nie zawiera tych onkogennych kierowców, a dla tych pacjentów opcje leczenia są ograniczone do chemioterapii cytotoksycznej. U pacjentów włączonych do badania KEYNOTE-001, u których uprzednio nie leczono NSCLC i odsetka nowotworów PD-L1 50% lub więcej, pembrolizumab (podawany co 2 lub 3 tygodnie w dawce 10 mg na kilogram masy ciała) był z odsetkiem odpowiedzi wynoszącym 58,3%, mediana przeżycia wolnego od progresji 12,5 miesiąca i 24-miesięcznego całkowitego przeżycia wynoszącego 60,6% .4 W międzynarodowym, randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym fazy 3 KEYNOTE-024 porównywano pembrolizumab (podawany w ustalonej dawce 200 mg co 3 tygodnie) z wyborem chemioterapii cytotoksycznej przez badacza jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym NSCLC a wskaźnik proporcji guza PD-L1 50% lub więcej.
Metody
Pacjenci
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi byli uprawnieni do włączenia do badania, jeśli mieli potwierdzone histologicznie lub cytologicznie NSCLC w stopniu IV bez wrażliwych mutacji EGFR lub translokacji ALK, nie byli poddawani żadnej wcześniejszej terapii systemowej w przypadku choroby z przerzutami i mieli grupę Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ocena wyniku w stanie sprawności 0 lub (w skali 5-punktowej, gdzie 0 wskazuje brak objawów i wyższe wyniki wskazujące na rosnącą niepełnosprawność), co najmniej jedno mierzalne uszkodzenie zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych (RECIST), wersja 1.1,5 oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 3 miesiące, a odsetek punktów guza PD-L1 50% lub więcej. Pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli otrzymywali ogólnoustrojowe glukokortykoidy (z wyjątkiem codziennej terapii substytucyjnej glukokortykoidami w stanach takich jak nadnercza lub niewydolność przysadki) lub inne leczenie immunosupresyjne lub jeśli mieli nieleczone przerzuty do mózgu, aktywną chorobę autoimmunologiczną, w przypadku której otrzymali leczenie systemowe podczas poprzedniego leczenia. 2 lata, aktywna śródmiąższowa choroba płuc lub przebyte zapalenie płuc, z powodu którego otrzymały glukokortykoidy.
Projekt i leczenie próbne
Pacjenci zostali losowo przydzieleni, w stosunku 1: 1, do leczenia pembrolizumabem (podawanego dożylnie w dawce 200 mg co 3 tygodnie) przez 35 cykli lub wyboru przez badacza jednego z następujących pięciu schematów chemioterapii opartych na platynie dla 4 do 6 cykli: karboplatyna z pemetreksedem, cisplatyna z pemetreksedem, karboplatyna z gemcytabiną, cisplatyna z gemcytabiną lub karboplatyna z paklitakselem (tabela S1 w dodatku uzupełniającym, pełna treść tego artykułu na stronie). Schematy chemioterapii, które obejmowały pemetreksed, były dozwolone tylko w przypadku pacjentów z guzami o podłożu niespokrewnionym; ci pacjenci mogli nadal otrzymywać pemetreksed jako leczenie podtrzymujące po zakończeniu chemioterapii skojarzonej. Planowany schemat chemioterapii, w tym stosowanie leczenia podtrzymującego pemetreksedem, został wybrany przed randomizacją pacjenta. Randomizacja była stratyfikowana przez ocenę wydajności ECOG (0 w porównaniu do 1), histologię nowotworu (płaską i niepłaską) i region rejestracji (Azja Wschodnia vs. Azja Wschodnia) i nie zawierała żadnych przepisów dotyczących równego podziału rejestrację w uczestniczących stronach lub stratyfikację według witryny
[więcej w: usg genetyczne warszawa, usg olsztyn, dentysta warszawa mokotów ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta warszawa mokotów usg genetyczne warszawa usg olsztyn