CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym czesc 4

Oprócz regularnej centralnej kontroli jakości danych, pracownicy naukowi odwiedzili uczestniczące strony w celu monitorowania i weryfikacji kompletności i autentyczności dokumentów źródłowych oraz raportowania zdarzeń niepożądanych. Dodatkowe szczegóły dotyczące pomiarów badań i procedur monitorowania znajdują się w dodatkowym dodatku. Studiuj punkty końcowe
Komitet, którego członkowie nie byli świadomi zadań grupy badawczej, ocenił główne wyniki układu sercowo-naczyniowego określone w protokole. Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon z jakiejkolwiek przyczyny sercowo-naczyniowej, zawał mięśnia sercowego (w tym cichy zawał serca), udar lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca, ostrego zespołu wieńcowego (w tym niestabilna dławica piersiowa) lub przemijający napad niedokrwienny. Wstępnie określonymi punktami końcowymi układu sercowo-naczyniowego były poszczególne komponenty pierwotnego złożonego punktu końcowego, inne kompozyty zdarzeń sercowo-naczyniowych, procedury rewaskularyzacji, nowo powstałe migotanie przedsionków, nowa cukrzyca i śmierć z dowolnej przyczyny. Continue reading „CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym czesc 4”

CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym cd

Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów włączenia i wykluczenia oraz procedur przeprowadzonych w głównym laboratorium snu podano w Dodatku uzupełniającym. Randomizacja i interwencje
Po potwierdzeniu kwalifikowalności, pacjenci zostali losowo przydzieleni, w centralnej lokalizacji, do otrzymywania zarówno terapii CPAP i zwykle opieki (grupa CPAP) lub zwykłej opieki samodzielnie (zwykle-grupa opieki). Randomizację przeprowadzono za pomocą procedury minimalizacji, aby zrównoważyć przypisania grup według miejsca, rodzaju choroby sercowo-naczyniowej (serca, naczyń mózgowych lub obu) oraz nasilenia senności w ciągu dnia (wskaźnik Epworth Sleepiness Scale <11 vs. .11).
Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do otrzymywania terapii CPAP dostarczanej przez maskę, otrzymywali zautomatyzowaną maszynę do pomiaru ciśnienia w drogach oddechowych (REMstar Auto, seria M lub PR, Philips Respironics), która była początkowo ustawiona w trybie automatycznym na tydzień, a następnie ustalona na 90. Continue reading „CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym cd”

CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym ad

Opisujemy główne wyniki badania SAVE (Sleep Apnea Cardiovascular Endpoints), wtórnego badania profilaktycznego, które zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności CPAP w zmniejszaniu częstości incydentów sercowo-naczyniowych wśród pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.24 Metody
Projekt badania i nadzór
Badanie SAVE było międzynarodowym, wieloośrodkowym, randomizowanym, równoległym badaniem otwartym, z zaślepioną oceną punktu końcowego. Szczegóły projektu i planu analizy procesu zostały już opublikowane.24,25 Komitet wykonawczy (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) zaprojektował badanie i nadzorował przebieg badania i zbiór danych. Instytut Adelaide ds. Zdrowia Snu z Flinders University of South Australia był odpowiedzialny za ogólne zarządzanie badaniem i zapewnił analizę podstawowego laboratorium snu oraz monitorowanie danych CPAP i leczenia w ośrodkach. Badacze z George Institute for Global Health koordynowali proces, zarządzali bazą danych i przeprowadzali analizy statystyczne. Continue reading „CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym ad”

CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym

Obturacyjny bezdech senny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych; czy leczenie ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) zapobiega poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym jest niepewne. Metody
Po 1-tygodniowym okresie docierania, podczas którego uczestnicy stosowali pozorowane CPAP, losowo przydzielono 2717 kwalifikujących się osób dorosłych w wieku od 45 do 75 lat, które miały umiarkowany do ciężkiego obturacyjny bezdech senny oraz chorobę wieńcową lub mózgowo-naczyniową, aby otrzymać leczenie CPAP plus zwykła opieka (grupa CPAP) lub zwykła opieka osobista (grupa zwykle opiekująca się). Pierwotnym złożonym punktem końcowym była zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru lub hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca lub przemijającego ataku niedokrwiennego. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały inne wyniki sercowo-naczyniowe, jakość życia związaną ze zdrowiem, objawy chrapania, senność w ciągu dnia i nastrój.
Wyniki
Większość uczestników to mężczyźni z umiarkowanym do ciężkiego obturacyjnym bezdechem i minimalną sennością. Continue reading „CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym”

Mapowanie śmiertelności Plasmodium falciparum w Afryce w latach 1990-2015 ad

Główne elementy modelu modelowania oceny śmiertelności malarii. Wykorzystanie siatek łóżkowych potraktowanych insektycydem zdefiniowano jako odsetek osób śpiących w takiej sieci podczas poprzedniej nocy. Względne używanie narkotyków definiowano jako względny odsetek pacjentów z malarią, którzy byli leczeni chlorochiną, sulfadoksyną-pirymetaminą lub terapią skojarzoną z artemizyną (wartości na rysunku wskazują liczbę krajów-lat danych na lek). Każde pokrycie przeciwmalaryczne zdefiniowano jako ułamek wszystkich pacjentów, którzy byli leczeni jakimkolwiek lekiem przeciwmalarycznym. Skuteczność leku przeciwmalarycznego zdefiniowano jako ułamek czasu, w którym leczenie było skuteczne; terapia skojarzona oparta na artemisininie była w 100% skuteczna (wartości na rysunku wskazują liczbę krajów-lat danych na lek). Continue reading „Mapowanie śmiertelności Plasmodium falciparum w Afryce w latach 1990-2015 ad”

Mapowanie śmiertelności Plasmodium falciparum w Afryce w latach 1990-2015

Kontrola malarii nie była rutynowo informowana przez ocenę różnic między regionami w przypadku zgonów z powodu malarii. Połączyliśmy dane z Projektu Malaria Atlas i Global Burden of Disease Study, aby oszacować śmiertelność malarii w Afryce subsaharyjskiej w siatce 5 km2 od 1990 do 2015 roku. Metody
Oceniliśmy śmiertelność malarii za pomocą czasoprzestrzennego modelu modelowania danych geolokacyjnych (tj. O znanej szerokości i długości geograficznej) na temat klinicznej częstości występowania malarii, zakresu leczenia lekiem przeciw malarii, wskaźnika śmiertelności przypadków i rozkładu populacji według wieku.
Wyniki
W całej Afryce Subsaharyjskiej w ciągu ostatnich 15 lat oszacowaliśmy ogólny spadek o 57% (95% przedział niepewności, 46 do 65) w zakresie liczby zgonów z powodu malarii, z 12,5 (95% przedział niepewności, 8,3 do 17,0 ) na 10 000 ludności w 2000 r. Continue reading „Mapowanie śmiertelności Plasmodium falciparum w Afryce w latach 1990-2015”

CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym ad 8

Leczenie CPAP wiązało się z większą redukcją objawów senności w ciągu dnia oraz poprawą jakości życia, nastroju i frekwencji w pracy. Badanie to nie było w stanie dostarczyć ostatecznych odpowiedzi dotyczących wpływu CPAP na drugorzędowe punkty końcowe układu sercowo-naczyniowego, ale nie było oznak znaczącej korzyści w odniesieniu do jakiegokolwiek wyniku sercowo-naczyniowego specyficznego dla przyczyny. W trzech innych badaniach z randomizacją badano wpływ CPAP na punkty końcowe układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.26-28 Dwa badania – wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w Hiszpanii, które porównywało CPAP ze zwykłą opieką u 725 pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym, którzy nie mieli wcześniejsza choroba sercowo-naczyniowa26 i jednoośrodkowe badanie z udziałem 224 pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym i chorobą niedokrwienną serca, którzy właśnie przeszli rewaskularyzację28 – nie wykazali różnicy w złożonych punktach końcowych układu sercowo-naczyniowego w ciągu kilku lat obserwacji, chociaż w skorygowanych analizach, oba badania zgłosiły lepsze wyniki wśród pacjentów, którzy byli przylegający do terapii CPAP (.4 godziny na dobę) niż u pacjentów, którzy nie otrzymywali CPAP lub którzy stosowali CPAP krócej niż 4 godziny na dobę. Trzecie badanie, w którym uczestniczyło 140 pacjentów z niedawnym udarem niedokrwiennym, nie wykazało wpływu CPAP na przeżycie wolne od zdarzeń w ciągu 2 lat.27
Jednym z ważnych potencjalnych ograniczeń naszego badania jest fakt, że w kilku krajach uczestniczących rozpoznanie i leczenie bezdechu we śnie nie były dobrze ugruntowane w praktyce klinicznej, kiedy rozpoczęto badanie. Jednak przed rekrutacją próbną poświęciliśmy dużo czasu i wysiłku w prowadzeniu warsztatów szkoleniowych dla badaczy i koordynatorów badań. Continue reading „CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym ad 8”

CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym ad 7

Wśród tych pacjentów z dopasowaną oceną punktową wystąpiło 184 pierwotne zdarzenie końcowe – 86 (15,3%) w grupie CPAP i 98 (17,5%) w grupie leczonej zwykle (współczynnik ryzyka, 0,80, 95% CI, 0,60 do 1,07; P = 0,13). Skorygowany model regresji Coxa (skorygowany o czynniki wyjściowe zastosowane w porównaniu do dopasowania skłonności do wyniku), który porównywał pacjentów z dobrą przyczepnością i pacjentów o słabej przyczepności w grupie CPAP z pacjentami w grupie leczonej zwykle wykazał podobny wynik. (Dalsze szczegóły dotyczące wyników dla pierwotnego punktu końcowego podano w tabelach od S7 do S12 i rys. S2 i S3 w dodatkowym dodatku). Dodatkowe i inne punkty końcowe
Nie zaobserwowano znaczących różnic między grupami w żadnym ze specyficznych dla przyczyny lub złożonych wtórnych sercowo-naczyniowych punktów końcowych w analizie podstawowej (tabela 2) lub w analizie pomocniczej, z wyjątkiem wyższego odsetka całkowitych hospitalizacji z powodu przejściowego ataku niedokrwiennego pacjenci w grupie CPAP (względne ryzyko, 2,29, 95% CI, 1,05 do 4,99, P = 0,04). Continue reading „CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym ad 7”

CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym ad 6

Średni czas obserwacji wynosił 3,7 roku. (Dalsze szczegóły dotyczące uczestników badania podano w tabelach S1, S2 i S3 w dodatkowym dodatku). Uwzględnianie interwencji, leki i czynniki stylu życia
Średni czas korzystania z pozorowanego urządzenia CPAP podczas 1-tygodniowej fazy docierania wynosił 5,2 godziny na dobę (Tabela 1). Wśród uczestników grupy CPAP średni (. SD) czas stosowania się do terapii CPAP w pierwszym miesiącu leczenia wynosił 4,4 . Continue reading „CPAP w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym w obturacyjnym bezdechu sennym ad 6”

Pembrolizumab w porównaniu do chemioterapii z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca o niedrobnokomórkowym zaawansowaniu dodatnim od PD-L1 ad 5

Jeśli pembrolizumab był lepszy pod względem przeżycia wolnego od progresji, wyższość pembrolizumabu w porównaniu z chemioterapią w odniesieniu do całkowitego przeżycia oceniano za pomocą testu sekwencyjnego z dwiema analizami, które należy wykonać po zaobserwowaniu około 110 i 170 zgonów . Wyliczyliśmy, że przy około 175 zdarzeniach progresji lub śmierci, badanie będzie miało 97% mocy do wykrycia współczynnika ryzyka progresji lub śmierci z pembrolizumabem w porównaniu z chemioterapią 0,55. W czasie drugiej tymczasowej analizy próba miała około 40% mocy do wykrycia współczynnika ryzyka zgonu z pembrolizumabem w porównaniu z chemioterapią wynoszącą około 0,65 przy jednostronnym poziomie alfa wynoszącym 1,18%. Druga analiza śródokresowa została przeprowadzona po 189 wydarzeniach progresji lub zgonu, a 108 zgonów miało miejsce w oparciu o datę odcięcia w dniu 9 maja 2016 r. Komitet ds. Continue reading „Pembrolizumab w porównaniu do chemioterapii z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca o niedrobnokomórkowym zaawansowaniu dodatnim od PD-L1 ad 5”