Ocrelizumab versus Placebo w pierwotnym progresywnym stwardnieniu rozsianym ad 8

Nie było jednak znaczącej różnicy między grupami w składniku fizycznym SF-36. Wielkość efektu ocrelizumabu na kliniczne punkty końcowe była podobna, gdy porównaliśmy wyniki dla 12-tygodniowego i 24-tygodniowego potwierdzenia progresji niepełnosprawności. Reakcje związane z infuzją były częstsze u pacjentów otrzymujących ocetlizumab niż u pacjentów otrzymujących placebo. Takie reakcje były najczęściej obserwowane podczas pierwszej infuzji, zmniejszane w kolejnych dawkach i były leczone za pomocą korekty premedykacji i infuzji.
Brak równowagi w obserwowanych nowotworach w grupie leczonej ocrelizumabem w porównaniu z grupą placebo gwarantuje ciągłą ocenę w kontekście epidemiologii nowotworów w populacji chorych na stwardnienie rozsiane i długotrwałe doświadczenie z oktlizumabem i innymi terapiami anty-CD20.24-26 Nie przypadki postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) odnotowano do tej pory w przypadku ocertyzabu we wszystkich badaniach klinicznych leku, ale wymagana jest dalsza ocena w celu scharakteryzowania ryzyka wystąpienia niezbyt częstych zdarzeń niepożądanych, w tym PML.
Bezpieczeństwo będzie w dalszym ciągu oceniane w fazie rozszerzonej na zasadach otwartych. Dane te, podobnie jak wyniki innych badań z udziałem pacjentów z nawracającym i pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym, mogą pomóc w ustaleniu długoterminowego profilu korzyści i ryzyka dla ocrolizumabu. Podobnie jak w przypadku wszystkich badań klinicznych, należy zachować ostrożność przy ekspansji interpretacji wyników badań poza granice badanej populacji i czasu trwania badania.
Badania patologiczne sugerują, że progresywne stwardnienie rozsiane jest częścią spektrum zachodzących na siebie fenotypów.27 Skuteczność ocrolizumabu w naszym badaniu wskazuje, że komórki B przyczyniają się do patogenezy pierwotnie postępującej stwardnienia rozsianego i że zapalenie zapośredniczone przez komórki B ma bezpośrednie działanie lub pośrednia rola w neurodegeneracji.28,29
[podobne: usuwanie naczynek kraków, szpital 105, rtg zębów ]

Powiązane tematy z artykułem: rtg zębów szpital 105 usuwanie naczynek kraków